Usability & Human Factors Wissensplattform

Fachwissen für nutzerzentrierte Entwicklung von Medizintechnik - normgerecht & aus der Praxis

Themen der Wissensplattform

Oktober 2026
Wie formative Usability Tests zeigen, ob Kennzeichnungen im Nutzungskontext zuverlässig gefunden und verstanden werden…

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Oktober 2026
Warum Studienart, Setting und Datenfluss geklärt sein sollten, bevor die erste Einwilligungserklärung entsteht…

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Warum die erste Interaktion mit einem Medizinprodukt häufig an seiner Verpackung stattfindet..

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Juni 2026
Warum HCP Recruiting für Usability Tests zum entscheidenden Engpass wird und wie Medizintechnikentwickler den Zugang zu..

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Usability Engineering für KI‑Medizinprodukte Praktische Implikationen für das Usability Engineering von KI‑Medizinprodukten Mai 2026 Dr. Benedikt..

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April 2026

Wie identifiziert man hazard-related use scenarios und führt eine Nutzungsrisikoanalyse durch Was Hersteller über die IEC..

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Wie führt man formative usability evaluationen gemäß iec 62366-1 durch? Was Hersteller wissen müssen Februar 2026..

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FDA Zulassung für Medizinprodukte: Human Factors Validierung einfach erklärt Was Hersteller Medizinischer geräte bei der fda-Zulassung..

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September 2025

NMPA Usability-Anforderungen für Medizinprodukte auf dem chinesischen Markt Was Hersteller wissen müssen September 2025 Executive Summary..

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Der USE-Ing. Kompass

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