Die Welt der Medizintechnik steht niemals still und im Zentrum dieser unaufhörlichen Entwicklung steht die unabdingbare Notwendigkeit, die Sicherheit und Effektivität von medizinischen Geräten kontinuierlich zu verbessern. Ein leuchtendes Beispiel für diesen Fortschritt ist das durch USE-Ing. konzipierte Usability-Labor am Forschungscampus STIMULATE. Diese Initiative ist nicht nur ein Beweis für die technologische Innovation, sondern auch für die fruchtbare Zusammenarbeit zwischen renommierten Institutionen und Unternehmen.
Innovative Zusammenarbeit für zukunftsweisende Lösungen
Die Schaffung des Usability-Labors mit Fokus auf das iMRI (interventional magnetic resonance imaging) ist das Ergebnis der gemeinsamen Anstrengungen der Otto-von-Guericke-Universität, der USE-Ing. GmbH und der Medizinischen Hochschule Hannover. Diese spezialisierte Umgebung wurde mit dem Ziel entwickelt, die einzigartigen Herausforderungen und Anforderungen der interventionellen Radiologie zu adressieren. Ausgestattet mit einem simulierten Interventionsraum, einem interaktiven MRT-Modell, einem Kontrollraum und einem Beobachtungsraum, bietet das Labor eine umfassende Plattform für die Untersuchung klinischer Arbeitsabläufe, die Identifikation von Herausforderungen und die Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit medizinischer Geräte.
Erfolg durch Partnerschaft und Technologie
Eine jüngste Zwischenevaluation im Rahmen des BMBF geförderten Forschungsvorhabens STIMULATE hat die Effizienz des Labors unter Beweis gestellt, indem die Fähigkeit zur Simulation von MRT-gestützten Leberbiopsieeingriffen als beispielhafter Use Case demonstriert wurde. Dieser Erfolg wurde durch die Zusammenarbeit mit renommierten Partnern wie der Universitätsmedizin Magdeburg, der BEC GmbH, der RAYDIAX GmbH und der IGEA S.p.A. ermöglicht. Ihre Expertise und Hingabe haben diese Entwicklung nicht nur möglich gemacht, sondern auch außerordentlich fruchtbar gestaltet.
Die Rolle der USE-Ing. GmbH und die Bedeutung von Usability-Tests
Wir bei USE-Ing. sehen uns als ein Schlüsselakteure in diesem Projekt, da wir unsere Expertise im Bereich Human Factors & Usability Engineering unter Beweis stellen durften. Die Kombination von quantitativen Messmethoden wie Eye-Tracking und Motion-Tracking, gepaart mit klassischen Usability Test Methoden prägte das Evaluationsziel maßgeblich. Der innovative Charakter wurde zusätzlich durch das kollaborative Evaluationskonzept bestärkt, deren wahrer Mehrwert in der Abbildung noch realer Workflows besteht. In diesem durchliefen parallel mehrere Testpersonen, ein Radiologe und eine radiologische Assistenz, den Usability Test und ihre jeweiligen kollaborativen Aufgaben. Diese Ausrichtung hat einen massiven Einfluss auf das Testdesign sowie die Arbeit von Moderatorinnen und Moderatoren sowie Protokollantinnen und Protokollanten.
Durch die Bereitstellung umfassender Dienstleistungen, die von Nutzungskontextanalysen über Nutzungsrisikoanalysen, User Interface Design bis hin zu User Interface Evaluationen reichen, stehen wir im Einklang mit maßgeblichen Standards wie IEC 62366 und ISO 14971. Diese Dienstleistungen sind entscheidend, um die Sicherheit und Effektivität von Medizinprodukten zu gewährleisten, Risiken zu minimieren und letztendlich die Patientenversorgung zu verbessern.
Zukunftsaussichten und das Potenzial für weitere Innovationen
Das Usability Labor am Forschungskampus STIMULATE und die Beteiligung von USE-Ing. zeigen eindrucksvoll, wie Forschung, Entwicklung und praktische Anwendung Hand in Hand gehen können. Dieses Projekt dient als Vorbild für zukünftige Forschungs- und Entwicklungsprojekte und bietet einen Ausblick darauf, was durch kollaborative Usability-Tests in der Zukunft erreicht werden kann.
Die erfolgreiche Umsetzung dieses Meilensteins im Forschungscampus STIMULATE unterstreicht die Bedeutung der Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft, Industrie und medizinischen Einrichtungen. Es ist ein lebendiger Beweis dafür, dass durch die Kombination von Fachwissen, Engagement und innovativen Technologien die Grenzen dessen, was in der Medizintechnik möglich ist, ständig erweitert werden können. Wir danken allen Partnern, insbesondere dem VDI Technologiezentrum GmbH für sein vorbildliches Management, für ihren Beitrag zu diesem Erfolg und freuen uns auf die fortgesetzte Zusammenarbeit, um gemeinsam neue Maßstäbe zu setzen und Innovationen voranzutreiben und von dieser in naher Zukunft weiter zu berichten.
Normen & Referenzen
- Show Case Video: Usability Testing
- IEC62366-1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
- DIN EN ISO14971: Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte