Sichere, zulassungsfähige
Medizinprodukte
durch Usability Engineering

Wir reduzieren anwendungsbedingte Risiken und begleiten Sie strukturiert durch den Usability‑Engineering‑Prozess zur normkonformen Zulassung in regulierten Märkten weltweit.

Unsere Leistungen im Usability Engineering für Medizinprodukte

Wir begleiten Sie durch den gesamten Usability‑Engineering‑Prozess – von der Analyse realer Nutzung bis zur normkonformen Validierung.

Analyse realer Nutzungssituationen medizinischer Anwendungskontexte zur fundierten Ableitung regulatorischer Anforderungen.

UX Research

UX Research

Strukturierter Entwicklungsprozess zur Reduktion anwendungsbedingter Risiken und Vorbereitung der normkonformen Zulassung.

Usability Engineering

Usability
Engineering

Praxisnahe Schulungen und Beratung zur strukturierten Umsetzungregulatorischer Anforderungen im Entwicklungsprozess.

Training & Consulting

Training & Consulting

Rekrutierung qualifizierter Fachanwender für realistischeund belastbare Nutzungstests.

Recruiting

Recruiting

Objektive Analysen zur Verbesserung von Sicherheit,Effizienz und Nutzerverständnis in komplexen Systemen.

Human Factors

Human Factors
& Ergonomics

ISO 9001

Warum USE‑Ing. für Ihr MedTech-Projekt

Wir sind Experte für Usability Engineering für Hersteller von Medizintechnik und Pharmaindustrie. Unser Fokus: reale Nutzer für intuitive Systeme.

Unsere Lösungen sind nicht nur normkonform, sondern auch unter realen Bedingungen verständlich und effizient nutzbar.

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Regulatorische Sicherheit

Erfahrung mit IEC 62366-1, MDR und internationalen Anforderungen integriert in reale Entwicklungsprozesse.

Reale Nutzung statt Annahmen

Unsere Studien basieren auf realen medizinischen Fachanwendern und realistischen Nutzungssituationen.

Intuitive Nutzung im klinischen Alltag

Mit uns entwickelte Medizinprodukte sind nicht nur normkonform, sondern auch unter realen Bedingungen verständlich und effizient nutzbar.

Integration statt Insellösungen

UX Research, Usability Engineering und Ergonomie greifen systematisch ineinander.

Projekte & Referenzen

Ausgewählte Projekte aus der Medizintechnik und digitale Healthcare-Anwendungen.

V‑OVS® next – Formative Usability Evaluation

Usability Evaluation & URRA – Reduktion kritischer Use Errors

Fokusgruppen-Research im sensiblen Healthcare-Kontext: Beckenbodentraining

UX Research zur Analyse realer Nutzungssituationen für ein digitales Beckenbodentrainingssystem.

Wissen im Usability Engineering

Einblicke, Methoden und regulatorische Grundlagen für die Entwicklung sicherer Medizinprodukte.

Juni 2026

1 HCP Recruiting für Usability Tests: Wenn falsche Teilnehmer zum Problem werden Usability Tests sind ein..

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Usability Engineering für KI‑Medizinprodukte Praktische Implikationen für das Usability Engineering von KI‑Medizinprodukten Mai 2026 Dr. Benedikt..

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Kompetenz & Netzwerk

Wir arbeiten aktiv in Normung, Fachnetzwerken und UX- & Usability-Communities mit. Damit leisten wir unseren Beitrag für  aktuelle Anforderungen, Best Practices und regulatorische Sicherheit.

Normen & Standards

Arbeit entlang relevanter regulatorischer Anforderungen


Fachnetzwerke & Community

Austausch mit Experten aus MedTech, Forschung und UX


Zertifizierung & Training

Anerkannte Qualifikation und Trainingsstandards im UX-Umfeld

Starten Sie Ihr Usability Engineering Projekt mit uns

Reduzieren Sie Risiken und erreichen Sie Ihre Zulassung effizient mit strukturierter Unterstützung durch unsere Experten. In einem unverbindlichen Erstgespräch klären wir konkret, welche nächsten Schritte Ihr Projekt braucht.