Usability-Validierung des orthopädischen Navigationssystems OrthoPilot® Elite
Wie wir die Usability von medizinischen Navigationssystemen in der Orthopädie validieren
In diesem Kontext unterstützte USE‑Ing. die Entwickler von Aesculap AG bei der summativen Usability-Evaluierung des Medizinprodukts OrthoPilot® Elite.
Intuitive Bedienung durch Usability-Validierung der Mensch-Maschine-Interaktion
Wie validieren Sie die sichere und gebrauchstaugliche Anwendung von Medizinprodukten?
Gemäß IEC 62366-1 definieren wir die summative Evaluation der Usability in Form von sogenannten Scaled Usability Tests.
Dabei übernehmen professionelle Anwender (z. B. Operierende und OP-Personal) realistische Nutzungsszenarien, die im Usability-Labor simuliert werden. Gleichzeitig werden zentrale Fragestellungen zur Mensch-Maschine-Interaktion strukturiert erhoben.
Das Ergebnis ist eine fundierte Usability-Validierung – und damit der Nachweis einer sicheren und effektiven Anwendung.
Haben Sie Fragen zur Usability-Validierung im Rahmen Ihres Usability Engineering im Bereich Medizintechnik?
Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
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