Certified Human Factors & Usability Engineering Medizinprodukte

Ihr Mehrwert aus diesem Seminar

• 

  Globale Standards meistern

  Erlernen Sie den Umgang mit international relevanten Standards wie DIN EN 62366-1 und FDA-2011-D-0469 für Medizinprodukte.

• 

  Usability Tests praxisnah

  Erfahren Sie wie formative und summative Usability Tests durchgeführt werden, um Produkte zu verbessern und deren Gebrauchssicherheit nachzuweisen.

• 

  Nutzungsszenarien ableiten

  Lernen Sie Nutzungsszenarien zu erstellen und wie diese in Use-related Risk Assessments herangezogen werden.

• 

  Effektives Reporting

  Verbessern Sie Ihre Reporting-Fähigkeiten für eine saubere Dokumentation Ihrer Usability Engineering Aktivitäten.

• 

  200+

  Zufriedene Absolventen

• 

  300+

  Umfangreiches Manuskript

• 

  16 Stunden

  Intensives Training

Zielgruppen für dieses Seminar

• 

  “Thank you for walking us through the world of Usability Engineering. It was a great and educational experience.”

  

  Christophe Van Gerwen

  Product M&I Lead

• 

  “Es waren kurzweilige Remote- Halbtage. Prima Mischung aus Theorie und Praxis. Die Dozenten sind auch immer wieder auf die individuellen Themen und Case Studies der Teilnehmer eingegangen.”

  

  Uli Kuchenbrod

  Leiter der Entwicklung Medizinprodukte

• 

  “Das Seminar war praxisrelevant, realitätsnah und sehr gut strukturiert und organisiert. Die sehr engagierten und kompetenten Dozenten haben sich Zeit für alle Fragen genommen.”

  

  Sava Savchev

  Innovation Manager

• 

  “The seminar showed me once again what potential usability engineering has for innovation beyond risk mitigation.”

  

  Uta Schadow

  Principal Customer Experience Researcher

Seminarablauf

• Tag 1: Grundlagen der Usability Evaluierung und Planung von Tests

  (13:00 bis 17:00 Uhr)

  • Begrüßung, Vorstellung und thematische Einführung
  • Erwartungshaltung und Pain Points der Teilnehmer
  • Grundlagen und Begriffe der menschzentrierten Produktentwicklung (ISO 9241 Normenfamilie)
  • Begrifflichkeiten im Usability Engineering für Medizinprodukte
  • Überblick relevanter Gesetze und Normen der Medizintechnikgestaltung (MDR, DIN EN ISO 14971 : 2022, IEC DIN EN 62366-1 : 2021, IEC/TR 62366-2 : 2016, DIN EN ISO 13485 : 2021)
  • Human Factors & Usability Engineering im internationalen Kontext (USA FDA: FDA-2011-D-0469, China NMPA: YY/T 1474-2016, UK MHRA: Guidance Document)
  • User Research und Nutzungskontextanalysen – Erarbeitung der Use Specification (Intended Use, Use Environment, User Profiles) + Übung 1

• Tag 2: Vertiefung in Requirements Engineering und Risk Assessment

  (13:00 bis 17:00 Uhr)

  • Recap Tag 1
  • Requirements Engineering – von User Needs über Requirements bis hin zu Systemspezifikationen + Übung 2
  • Erarbeitung von Nutzungsszenarien und Use-related Risk Assessment mittels PCA-Analyse + Übung 3

• Tag 3: Design und Evaluation von Medizinprodukten

  (13:00 bis 17:00 Uhr)

  • Recap Tag 2
  • Technisches User Interface Design für Medizinprodukte und -geräte (Gestaltungsprinzipien, Heuristiken, Prototyping) + Übung 4
  • Formative und summative Usability Evaluationen (von der Verifizierung zur Validierung) – Organisation und Durchführung + Übung 5

• Tag 4: Usability Reporting und abschließende Dokumentation

  (13:00 bis 17:00 Uhr)

  • Recap Tag 3
  • Summative Usability Evaluationen und Root Cause Analysen + Übung 6
  • Usability Reporting und Dokumentation – normgerechte Anfertigung aller relevanten Unterlagen der Gebrauchstauglichkeitsakte (Usability File)
  • Usability Engineering of the accompanying documentation – menschzentrierte Prüfung und Gestaltung der Gebrauchsanweisung (Instructions for Use)
  • Relevante Aspekte des Usability Engineering im Rahmen der Post-Market Surveillance
  • Seminar Wrap-Up

• Zusatztermin: Vorbereitung auf die CPUX-F Prüfung (Online)

  (13:00 bis 17:00 Uhr)

  • Durchgehen von relevanten Prüfungsfragen
  • Klärung und Schärfung des Curriculum-Verständnisses durch den Dozenten
  • Q&A zu allen behandelten prüfungsrelevanten Inhalten
  • Dauer 2 – 4 Stunden (abhängig von Teilnehmer*innenanzahl)
  • Termin & Uhrzeit wird zum Seminarstart mit Teilnehmer*innen definiert (ca. eine Woche nach Seminar)

• Im Anschluss des Seminars

  • Offizielle Prüfung CPUX-F*

  *Die Prüfung findet online statt. Sie können Sie wahlweise im Anschluss an die Schulung ablegen oder individuell einen anderen Termin vereinbaren, wenn Sie den Stoff vor Ablegen der Prüfung nochmals wiederholen möchten.

Ihre Dozenten

• 

  Prof. Dr.-Ing. Stefan Pfeffer

  Entwicklungsingenieur und Produktgestalter

  Prof. Dr.-Ing. Stefan Pfeffer, ein renommierter Experte in der Usability- und User-Experience-Forschung, teilt sein umfangreiches Wissen und Erfahrungen direkt aus der Praxis.

• 

  Dr. Julia Moritz

  User Research Professional

  Dr. Julia Moritz, eine passionierte Expertin für Nutzerforschung & Usability Engineering, begeistert Sie gerne für die Optimierung Ihrer nutzerzentrierten Methoden und Aktivitäten.

• 

  Dr.-Ing. Benedikt Janny

  Usability Engineer

  Dr. Benedikt Janny, ein Experte im Human Factors & Usability Engineering, engagiert sich bei jeder Gelegenheit praxisnahes Wissen und Erfahrungen zu verbreiten.

Zertifikate

• 

  Teilnehmerzertifikat

  Das USE-Ing. Academy Zertifikat dokumentiert den Erwerb der vermittelten Lehrinhalte und erworbenen Wissensinhalte bei vollständiger Teilnahme.

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  Inklusive - Jetzt buchen
• 

  CPUX-F Zertifikat

  Trainings nach aktuellem Standard

  Offizielles Curriculum CPUX-F

  Teilnahmebedingungen

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  Jetzt mit Zertifikat buchen

Teilnahmegebühr / Kosten

• Online Seminar

  Viertägiges Intensiv-Training

  1.250,00 €

  Zzgl. MwSt.

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  Optionen hinzubuchen

  Zertifikat - CPUX-F (Theorie):+300,00 €

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  • 10% Frühbucherrabatt bei verbindlicher Anmeldung bis 2 Monate vor Seminarstart (Prüfungsgebühr ausgeschlossen)
  • 20% Rabatt ab dem zweiten Teilnehmer einer Firma (Prüfungsgebühr ausgeschlossen)
  • 30% Rabatt für aktive Kunden von USE-Ing. (Prüfungsgebühr ausgeschlossen)
  • 50% Rabatt für Studierende bis zur Vollendung des 30. Lebensjahres (Prüfungsgebühr ausgeschlossen)
  • 150 € Rabatt auf Prüfungsgebühr für Studierende
  Jetzt anmelden

• Inhouse Seminar

  Intensives Training in Ihrem Unternehmen

  auf Anfrage

  • Individuelle Anpassung der Seminarinhalte
  • Beispiele und Übungen direkt an Ihren Projektthemen
  • Optimale Möglichkeit auf die Bedürfnisse der Teilnehmergruppe einzugehen
  • Ideal für eine nachhalte Usability Engineering Strategie für das gesamte Team
  Jetzt anmelden

Häufig gestellte Fragen

• Erhalten die Teilnehmer Zertifikate oder andere Nachweise?

  Ja, alle Teilnehmer erhalten nach Abschluss des Seminars eine Teilnahmeurkunde, das ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten bestätigt. Bei vielen Seminaren haben Sie direkt die Möglichkeit eine zusätzliche Zertifizierungsprüfung abzulegen, um sich die erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten auf Ebene internationaler Standards bescheinigen zu lassen.

• Gibt es Online-Optionen für die Seminare?

  Ja, wir bieten sowohl Präsenzseminare als auch Online-Alternativen an. Die Online-Seminare sind interaktiv und bieten die Möglichkeit, in Echtzeit mit den Dozenten und anderen Teilnehmern zu kommunizieren.

• Probleme mit dem Certible-Voucher für die Prüfungsanmeldung?

  Vergewissern Sie sich, dass Sie das richtige Examen ausgewählt haben und den Code richtig eingegeben bzw. kopiert haben (Leerzeichen). Sollten Sie nach wie vor Probleme bei der Buchen des Examens haben, hilft Ihnen unser USE-Ing. Academy Team gerne weiter.

• Was beinhaltet das CPUX Zertifikat?

  Ein CPUX (Certified Professional for Usability and User Experience) Zertifikat bestätigt umfassende Kenntnisse und Fähigkeiten in den Bereichen Usability und User Experience. Das Zertifikat ist international anerkannt und vom UXQB (International Usability and User Experience Qualification Board) zertifiziert. Es gibt verschiedene Stufen des CPUX-Zertifikats.

• Was kann ich von den Seminaren der USE-Ing. Academy erwarten?

  Die Seminare der USE-Ing. Academy bieten fundierte Schulungen in den Bereichen Usability Engineering und Human Factors. Die Teilnehmer lernen, wie man mensch-zentrierte Designansätze effektiv in die Produktentwicklung integriert. Dies umfasst Analysen, Ideation, Design und Evaluierung von Benutzerschnittstellen für technische Produkte.

• Was mache ich, wenn ich leider nicht an meinem gebuchten Seminar teilnehmen kann?

  Grundsätzlich versuchen wir Sie in solchen Situationen bestmöglich zu unterstützen. Das Seminarticket ist in solchen Fällen auf eine andere Person übertragbar. Kommen Sie ansonsten gerne auf unser Academy Team zu um eine entsprechende Lösung zu finden.

• Welche Vorteile bietet die Teilnahme an einem Seminar der USE-Ing. Academy?

  Teilnehmer profitieren von der Expertise führender Usability-Ingenieure und Designer, erlernen branchenspezifische Best Practices und erhalten Einblicke in die neuesten Technologien und Normen. Zudem bietet die Teilnahme eine hervorragende Gelegenheit zum Networking mit Fachkollegen.

• Wie kann ich sicherstellen, dass das Seminar meinen spezifischen Bedürfnissen entspricht?

  Wir empfehlen, vor der Anmeldung das Seminarprogramm genau zu prüfen und bei Bedarf unsere USE-Ing. Academy Berater zu kontaktieren. Sie helfen Ihnen gerne dabei, das passende Seminar für Ihre beruflichen Anforderungen zu finden.

• Wie melde ich mich für ein Seminar an?

  Die Anmeldung erfolgt einfach über unsere Website. Wählen Sie das gewünschte Seminar aus, füllen Sie das Anmeldeformular aus und senden Sie es ab. Wir kommen anschließend schnellstmöglich mit der Seminarzusage auf Sie zu. Bei weiteren Fragen können Sie sich jederzeit an unser Academy Team wenden.