{"id":12489,"date":"2025-06-03T21:15:06","date_gmt":"2025-06-03T19:15:06","guid":{"rendered":"https:\/\/use-ing.de\/service\/?p=12489"},"modified":"2025-08-18T14:54:19","modified_gmt":"2025-08-18T12:54:19","slug":"usability-engineering-prozess-anpassen-mdr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/use-ing.de\/service\/usability-engineering-prozess-anpassen-mdr\/","title":{"rendered":"Anpassen des Usability Engineering Prozesses gem\u00e4\u00df IEC 62366-1"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"12489\" class=\"elementor elementor-12489\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d63ce40 article-container e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"d63ce40\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-797ca3e e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"797ca3e\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-664435e elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"664435e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1536\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/ChatGPT-Image-19.-Mai-2025-15_21_23.png\" class=\"attachment-2048x2048 size-2048x2048 wp-image-12180\" alt=\"Usability Engineering Prozess\" srcset=\"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/ChatGPT-Image-19.-Mai-2025-15_21_23.png 1536w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/ChatGPT-Image-19.-Mai-2025-15_21_23-300x200.png 300w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/ChatGPT-Image-19.-Mai-2025-15_21_23-1024x683.png 1024w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/ChatGPT-Image-19.-Mai-2025-15_21_23-768x512.png 768w\" sizes=\"(max-width: 1536px) 100vw, 1536px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-48330ad elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"48330ad\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Effektives Anpassen des Usability Engineering Prozesses nach IEC 62366-1<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f1e8d92 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"f1e8d92\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Wie viel Aufwand ist wirklich erforderlich?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3da1734 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3da1734\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>April 2025<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e3292ee e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"e3292ee\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8304a22 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"8304a22\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a82cdaa e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"a82cdaa\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e242642 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"e242642\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Executive Summary<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-36be7be elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"36be7be\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"768\" height=\"375\" src=\"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Kopie-von-auditive-Visual-Haptical-Feedback-3.svg\" class=\"attachment-medium_large size-medium_large wp-image-12501\" alt=\"3 Arrows white\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c5b200c e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"c5b200c\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3c33d7d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3c33d7d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\"><span lang=\"DE-DE\" style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text; color: #000000; white-space-collapse: preserve; font-size: 12pt; line-height: 20.925px; font-family: Aptos, Aptos_EmbeddedFont, Aptos_MSFontService, sans-serif; font-variant-ligatures: none !important;\" xml:lang=\"DE-DE\" data-contrast=\"auto\"><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">Dieser Artikel beleuchtet, wie sich der medizintechnische<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> Usability-Engineering-Aufwand situationsgerecht<\/span><\/span> <span lang=\"DE-DE\" style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text; color: #000000; white-space-collapse: preserve; font-size: 12pt; line-height: 20.925px; font-family: Aptos, Aptos_EmbeddedFont, Aptos_MSFontService, sans-serif; font-variant-ligatures: none !important;\" xml:lang=\"DE-DE\" data-contrast=\"auto\"><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">anpassen l\u00e4sst, ohne dabei die regulatorischen Anforderungen aus dem Blick zu verlieren.<\/span> <span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">D<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">er internationale Standard <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"><a href=\"https:\/\/www.vde-verlag.de\/iec-normen\/248856\/iec-62366-1-2015-amd1-2020.html\" data-wplink-edit=\"true\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">IEC 62366-1:2015<\/a> spezifiziert Anforderungen f\u00fcr den Usability-Engineering-Prozess im Rahmen der Entwicklung von Medizinprodukten. <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">Er<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> fokussiert sich auf die Reduktion von Anwendungsfehlern<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> (Use Errors)<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">, die durch unzureichende Gebrauchstauglichkeit<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> (Usability)<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> entstehen k\u00f6nnen<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">,<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> und somit <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">letztendlich <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">ein Risiko f\u00fcr Patienten, Anwender oder Dritte darstellen. Dabei ist die Norm bewusst prozessorientiert aufgebaut, um unterschiedlichen Ger\u00e4tetypen, Risikoniveaus und Entwicklungsumf\u00e4ngen gerecht zu werden.<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> Und genau deshalb bietet die Norm einen gewissen Gestaltungsspielraum, um den Umfang der Usability Engineering Aktivit\u00e4ten anzupassen und auf das jeweilige Entwicklungsprojekt ma\u00dfzuschneidern.<\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0ed49de elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0ed49de\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\"><span lang=\"DE-DE\" style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text; color: #000000; white-space-collapse: preserve; font-size: 12pt; line-height: 20.925px; font-family: Aptos, Aptos_EmbeddedFont, Aptos_MSFontService, sans-serif; font-variant-ligatures: none !important;\" xml:lang=\"DE-DE\" data-contrast=\"auto\"><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">Die Anpassung des Usability Engineering Aufwands (<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">im Englischen auch h\u00e4ufig \u201e<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">Tailoring&#8220;<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> genannt<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">) ist ein integraler und notwendiger Aspekt der Anwendung der IEC 62366-1 auf Medizinprodukt<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">e. <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">Sie erm\u00f6glicht es Herstellern, den <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">Usability Engineering <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">Prozess an die spezifischen Merkmale des Medizinprodukts,<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> insbesondere<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> seiner Benutzerschnittstelle<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> (User Interface),<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> und seiner vorgesehenen Nutzung anzupassen. Durch die Ber\u00fccksichtigung von Faktoren wie <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">beispielsweise der <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">vorherrschenden <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">Komplexit\u00e4t<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> des User Interfaces oder der <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">Schwere des potenzielle<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">n, durch die Nutzung bedingten<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> Schadens<\/span> <span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">kann ein Hersteller <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">Argumente ableiten, um <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">einen angepassten, effizienten und dennoch umfassend<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> sicheren Usability Engineering<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\"> Prozess <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">zu <\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">implementieren<\/span><span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">.<\/span> <span style=\"-webkit-user-drag: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; user-select: text;\">Wie hierbei praktisch vorzugehen ist, wird in vorliegendem Fachartikel detailliert erl\u00e4utert.<\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-af352ca e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"af352ca\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-36842f5 underline elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"36842f5\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\"><span>1<\/span>Ziel der Aufwandsanpassung <\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3415b53 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"3415b53\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b88aac2 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"b88aac2\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-36b202f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"36b202f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\"><span class=\"TextRun SCXW74728423 BCX8\" lang=\"DE-DE\" xml:lang=\"DE-DE\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">Das Tailoring (Anpassen des Umfangs) dient dem Ziel, den <a href=\"https:\/\/use-ing.de\/medical\/\">Usability-Engineering-Prozess<\/a><\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">\u00a0in Relation<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\"> zur Art des Produkts, zum Risikoniveau und zum Nutzungskontext durchzuf\u00fchren. Dabei <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">sind vor allem<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\"> Aktivit\u00e4ten in voller Tiefe durch<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">zu<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">f\u00fchr<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">en<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">, die f\u00fcr die Identifikation und Risikominimierung potenzieller Use Errors notwendig sind. Der Aufwand f\u00fcr Dokumentation, Analyse und Evaluation l\u00e4sst sich somit effizient skalieren, ohne auf zentrale Erkenntnisse zu verzichten.<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\"> Bei der<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\"> Anpassung des <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">Usability Engineering Aufwands<\/span> <span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">ergibt sich f\u00fcr den <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">Hersteller<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\"> somit die M\u00f6glichkeit<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">,<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\"> gewisse Aktivit\u00e4ten ma\u00dfzuschneidern. Gleichzeitig bleibt der Hersteller allerdings in der Verantwortung die bestehenden Sicherheitsanforderungen im Rahmen der Medizinprodukteentwicklung sicherzustellen. Nimmt man eine solche Prozessanpassung vor, ist es also <\/span><span class=\"NormalTextRun AdvancedProofingIssueV2Themed SCXW74728423 BCX8\">essentiell<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\"> zu wissen, warum die jeweilige Anpassung m\u00f6glich ist. Jede Anpassung sollte mit entsprechenden Argumenten hinterlegt und dokumentiert werden. <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">Das \u00fcbergeordnete Ziel bleibt<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\"> &#8211;<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\"> die Herstellung sicherer<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\"> und effektiver<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\"> Medizinprodukte<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW74728423 BCX8\">.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW74728423 BCX8\" data-ccp-props=\"{}\">\u00a0<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5eec90e elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"5eec90e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"526\" src=\"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Tailoring-process-1024x673.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-12759\" alt=\"Tailoring process\" srcset=\"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Tailoring-process-1024x673.png 1024w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Tailoring-process-300x197.png 300w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Tailoring-process-768x505.png 768w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Tailoring-process.png 1200w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b40f964 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"b40f964\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-64a9545 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"64a9545\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-33d5c84 underline elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"33d5c84\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\"><span>2<\/span>Die Grundlage der Anpassung <\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b894410 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b894410\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">Da Medizinprodukte und ihre Benutzerschnittstellen (User Interfaces) in Bezug auf Komplexit\u00e4t, Nutzungsumgebung und potenzielle Risiken stark variieren k\u00f6nnen, ist es nicht immer notwendig oder praktikabel, den Usability Engineering Prozess in identischem Umfang f\u00fcr jedes Produkt anzuwenden. Die <a href=\"https:\/\/www.vde-verlag.de\/iec-normen\/248856\/iec-62366-1-2015-amd1-2020.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">IEC 62366-1<span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\">:2015<\/span><\/a> <span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\">erkennt <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\">dies an und erlaub<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\">t<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\"> eine Anpassung des Usability Engineering Aufwands<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\">. <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\">Die Begr\u00fcndung hierf\u00fcr liegt in der Notwendigkeit, den Prozess flexibel zu gestalten, um ihn an die spezifischen Merkmale des Medizinprodukts und seiner beabsichtigten Nutzung anzupassen.<\/span> <span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\">Die regulatorische Basis liefert Kapitel 4.3 \u201eTailoring <\/span><span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW258283470 BCX8\">of<\/span> <span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW258283470 BCX8\">the<\/span> <span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW258283470 BCX8\">usability<\/span> <span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW258283470 BCX8\">engineering<\/span> <span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW258283470 BCX8\">effort<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\">\u201c<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\"> der IEC 62366-1:2015<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\">, w<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\">elche diese Anpassungsm\u00f6glichkeit explizit <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW258283470 BCX8\">thematisiert.\u00a0<\/span><span class=\"EOP SCXW258283470 BCX8\" data-ccp-props=\"{}\">\u00a0<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-03123e7 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"03123e7\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3db143c underline elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"3db143c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\"><span>3<\/span>Welche Faktoren beeinflussen die Anpassung und das Ausma\u00df der Usability Aktivit\u00e4ten?<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-eab16aa elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"eab16aa\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">In Kapitel 4.3 der IEC 62366-1:2015 nennt der Standard mehrere Faktoren, die als Begr\u00fcndung f\u00fcr eine Anpassung des Usability Engineering Prozessaufwands im Rahmen einer vorliegenden Medizinprodukteentwicklung angef\u00fchrt werden k\u00f6nnen. Dabei kann sowohl das Ma\u00df an Aufwand sowie die Auswahl der Methoden und Werkzeuge, die zur Durchf\u00fchrung des Usability Engineering Prozesses verwendet werden, anhand der <b>folgenden Faktoren <\/b>angepasst werden:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-51608ea e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"51608ea\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1eb9147 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"1eb9147\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ba63622 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ba63622\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\"><strong>Umfang und Komplexit\u00e4t der Benutzerschnittstelle (User Interface):<\/strong> Der Standard erw\u00e4hnt, dass der Umfang und die Komplexit\u00e4t des User Interfaces als Argumentationsgrundlage f\u00fcr die Anpassung des Usability Engineering Aufwands angef\u00fchrt werden k\u00f6nnen. So erfordert ein komplexeres User Interface typischerweise einen h\u00f6heren Usability Engineering Aufwand, um relevante Use Errors zu identifizieren und zu mitigieren, als ein einfaches. Die Begriffe \u201eUmfang\u201c und \u201eKomplexit\u00e4t\u201c lassen sich hierbei verschiedenartig interpretieren und k\u00f6nnen unter anderem Aspekte wie Heterogenit\u00e4t oder Anzahl der Interaktionselemente beinhalten.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7011252 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"7011252\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-76ccdb6 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"76ccdb6\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\"><strong>Schweregrad des Schadens<\/strong><b>, der mit dem Gebrauch des Medizinprodukts verbunden ist:<\/b> Dies folgt der Argumentationsgrundlage, dass Produkte, deren Fehlbedienung zu schwerem Schaden f\u00fchren kann, einen intensiveren Usability Engineering Prozess zur Risikominimierung durchlaufen sollten, als Produkte mit einem potenziell niedrigen Schadensschweregrad. Antworten liefern hier vor allem die Schweregraddefinitionen der hausinternen Risikomatrix sowie die detaillierte Analyse der hazard-related use scenarios.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2f79e88 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"2f79e88\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-15522e9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"15522e9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\"><strong>Ausma\u00df oder Komplexit\u00e4t der Use Specification:<\/strong>\u00a0Eine breite oder umfangreiche Variation an vorgesehenen Anwendungen, Nutzern oder Nutzungsumgebungen deuten auf die Notwendigkeit eines hohen Usability Engineering Prozessaufwands hin, w\u00e4hrend einfache Gebrauchsspezifikation mit nur einer Nutzergruppe und einer klar abgrenzbaren Nutzungsumgebung gegebenenfalls einen geringeren Aufwand rechtfertigen k\u00f6nnen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f475419 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"f475419\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2d898be elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2d898be\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\"><strong>Vorhandensein einer Benutzerschnittstelle unbekannter Herkunft (UOUP):<\/strong>\u00a0Besitzt ein Medizinprodukt eine Benutzerschnittstelle unbekannter Herkunft gem\u00e4\u00df der UOUP Definition in IEC 62366-1:2015 (Annex C) kann der dort dargelegte, deutlich reduzierte Usability Engineering Prozess angewendet werden, um die Aufw\u00e4nde zu reduzieren. Vereinfacht gesagt, handelt es sich bei einer UOUP um eine Benutzerschnittstelle von einem bereits entwickelten Medizinprodukt, f\u00fcr das keine ausreichenden Aufzeichnungen des Usability Engineering Prozesses nach der aktuellen Norm verf\u00fcgbar sind. Hierbei gilt es allerdings genau hinzuschauen und die in der Norm definierten Voraussetzungen f\u00fcr die Anwendung des UOUP-Prozesses exakt zu pr\u00fcfen, bevor man sich auf diesen Pfad begibt.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-aaa34bb e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"aaa34bb\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-075fffe elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"075fffe\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\"><strong>Ausma\u00df der \u00c4nderung an einem bestehenden User Interface eines Medizinprodukts, das dem Usability Engineering Prozess bereits unterzogen wurde: <\/strong>Bei geringen Modifikationen bereits gem\u00e4\u00df Usability Engineering Prozess zugelassener Medizinprodukte kann der Usability Engineering Aufwand auf die ge\u00e4nderten Elemente der Benutzerschnittstelle und deren Auswirkungen auf die Nutzung des Produkts konzentriert werden. Wenn die Modifikationen die Benutzerschnittstelle und die Use Specification nicht beeinflussen, ist m\u00f6glicherweise kein zus\u00e4tzlicher Usability Engineering Aufwand erforderlich. Entscheidend ist hierbei oft die Frage: F\u00fchrt die Modifikation zu neuen potenziellen Use Errors, die zu Risiken in einem nicht-akzeptablen Bereich f\u00fchren?<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-187f511 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"187f511\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">Nachdem die grundlegenden Faktoren zuvor andiskutiert wurden, welche als Argumentationsgrundlage f\u00fcr eine Anpassung des Usability Engineering Prozesses herangezogen werden k\u00f6nnen, wird dies im Folgenden anhand von praktischen Beispielen verdeutlicht.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8fb0a68 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"8fb0a68\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5a96625 underline elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5a96625\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\"><span>4<\/span>Praktische Anwendungsbeispiele<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0f78364 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0f78364\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">Um die zuvor theoretisch dargelegten Faktoren praktisch zu verdeutlichen, werden im Folgenden zwei Medizinprodukte mit sehr unterschiedlichen Benutzerschnittstellen und Nutzungskontexten verglichen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3eb916f elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"3eb916f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1845\" height=\"633\" src=\"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Bild-1-Vergleich-Medizinprodukte-2.png\" class=\"attachment-2048x2048 size-2048x2048 wp-image-12765\" alt=\"Bild 1 Vergleich Medizinprodukte\" srcset=\"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Bild-1-Vergleich-Medizinprodukte-2.png 1845w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Bild-1-Vergleich-Medizinprodukte-2-300x103.png 300w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Bild-1-Vergleich-Medizinprodukte-2-1024x351.png 1024w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Bild-1-Vergleich-Medizinprodukte-2-768x263.png 768w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Bild-1-Vergleich-Medizinprodukte-2-1536x527.png 1536w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Bild-1-Vergleich-Medizinprodukte-2-1320x453.png 1320w\" sizes=\"(max-width: 1845px) 100vw, 1845px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-dbd4975 e-grid e-con-full e-con e-child\" data-id=\"dbd4975\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-afcdb2e e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"afcdb2e\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d2d8012 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d2d8012\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">Als Beispiel f\u00fcr ein Medizinprodukt mit einer Benutzerschnittstelle, die einen geringen Usability Engineering Aufwand rechtfertigen k\u00f6nnte, wird eine <strong>Lanzette<\/strong> zur Blutzuckermessung herangezogen. M\u00f6gliche Argumentationsans\u00e4tze k\u00f6nnten die folgenden Aspekte umfassen:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-54ebd99 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"54ebd99\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul style=\"text-align: left;\"><li><strong>User Interface geringer Komplexit\u00e4t:<\/strong> Man k\u00f6nnte argumentieren, dass die Benutzerschnittstelle dieses manuell bedienbaren Stechhilfeger\u00e4tes zur kapillaren Blutentnahme bei Diabetikern zumeist aus einem mechanischen Ausl\u00f6seknopf und einer einfachen Tiefeneinstellung durch Drehmechanismus besteht. Zudem besitzt das Ger\u00e4t keine Softwarebestandteile. Somit beschr\u00e4nkt sich die Mensch-Produkt-Interaktion auf wenige, klar definierte Schritte.<\/li><li><strong>Geringer anzunehmender Schadensschweregrad: <\/strong>Die Analyse identifizierter hazard-related use scenarios k\u00f6nnte einen geringen bis mittleren Schadensschweregrad ergeben (z. B. leichte Verletzung ohne Notwendigkeit einer medizinischen Behandlung sowie ein geringes Infektionsrisiko).<\/li><li><strong>Geringe Komplexit\u00e4t der Use Specification: <\/strong>Man k\u00f6nnte argumentieren, dass die Benutzerprofile klar definierbar sind und Benutzer in der Regel mit dem Ger\u00e4t vertraut sind.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7e17048 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"7e17048\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-84f15a2 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"84f15a2\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">Die Betrachtung eines integrierten <strong>An\u00e4sthesie-Arbeitsplatzes<\/strong> mit Beatmung, Monitoring, Gasversorgung und Touchscreen-Steuerung k\u00f6nnte hingegen zum Ergebnis kommen, dass umfangreiche Usability Engineering Aktivit\u00e4ten notwendig sind. Diese Erkenntnis beruht auf den folgenden Punkten:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-10f1029 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"10f1029\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul style=\"text-align: left;\"><li><strong>User Interface hoher Komplexit\u00e4t:<\/strong> Das Medizinprodukt besitzt ein breites Spektrum an Benutzerschnittstellen. So kann dies neben mehreren Displayebenen mit Touchsteuerung ein Alarmsystem sowie numerische Eingaben umfassen.<\/li><li><strong>Hoher anzunehmender Schadensschweregrad: <\/strong>Die Analyse der hazard-related use scenarios ergibt Schadensschweregrade im hohen bis kritischen Bereich (z. B. im Zusammenhang mit fehlender Beatmung beim Einleiten der Narkose oder der Verz\u00f6gerung lebensrettender Ma\u00dfnahmen) als Folge m\u00f6glicher Use Errors.<\/li><li><strong>Hohe Komplexit\u00e4t der Use Specification: <\/strong>Die Bedienung dieses Medizinproduktes erfolgt wahrscheinlich durch verschiedene Nutzergruppen. Die Use Specification k\u00f6nnte also mehrere intended user profiles, wie zum Beispiel An\u00e4sthesisten, Pflegepersonal oder Techniker, die wiederum konfigurierbare, hoch individuelle Benutzerprofile bedingen, umfassen.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2f2a33b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2f2a33b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">Der kurze Vergleich dieser Medizinprodukte verdeutlicht, wie unterschiedlich die Bewertung der einzelnen Faktoren ausfallen kann. Somit ergibt sich ein entsprechender Spielraum f\u00fcr die Anpassung des Usability Engineering Umfangs.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-69d91c0 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"69d91c0\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-859c013 underline elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"859c013\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\"><span>5<\/span>Wie geht man vor und welche Aktivit\u00e4ten k\u00f6nnen angepasst werden?<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-17e049d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"17e049d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">Der Standard sowie der zugeh\u00f6rige technische Report <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/obp\/ui\/#iso:std:iec:tr:62366:-2:ed-1:v1:en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">IEC TR 62366-2:2016<\/a> deuten auf Aktivit\u00e4ten des Usability Engineering Prozesses hin, die zwingend durchgef\u00fchrt werden m\u00fcssen, wohingegen bei anderen Aktivit\u00e4ten mehr Handlungsspielraum besteht. Hierbei empfehlen wir das folgende Vorgehen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4305f30 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4305f30\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\"><strong>Schritt 1: Erstelle die Entscheidungsgrundlage<\/strong><\/p><p>Wie zu Beginn erw\u00e4hnt, steht die sichere Medizinprodukteentwicklung im Fokus des Standards. Um dies zu gew\u00e4hrleisten sind zun\u00e4chst die folgenden, wichtigen Basisaktivit\u00e4ten durchzuf\u00fchren:<\/p><ol><li>Die konzeptionelle <b>Beschreibung der Benutzerschnittstellen (User Interface Description)<\/b> des Medizinprodukte, welche die safety-related User Interface Characteristics beinhaltet<\/li><li>Das Erstellen einer <b>Use Specification<\/b><\/li><li>Die Durchf\u00fchrung einer <b>Nutzungsrisikoanalyse<\/b> mittels<ul><li>Analyse der vorhandenen Post-Production \/ Post-Market Information sowie (der Fokus liegt hierbei auf bekannten use errors, die zu Nutzungsrisiken f\u00fchren k\u00f6nnen)<\/li><li>Analyse aller hazard-related use scenarios (der Fokus liegt hierbei auf potenziellen use errors, die zu Nutzungsrisiken f\u00fchren k\u00f6nnen)<\/li><\/ul><\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d679a72 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d679a72\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Optimalerweise basieren diese Informationen auf umfangreichen User Research Aktivit\u00e4ten sowie einer fundierten, hausinternen Datenbasis in Bezug auf Beschwerden und Reklamationen. Dies sollte durch eine ausf\u00fchrliche Recherche in relevanten Datenbanken erg\u00e4nzt werden. Hinzu kommt die systematische Identifikation von potenziellen use errors im Rahmen der Erstellung der hazard-related use scenarios.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9e3451c elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"9e3451c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"271\" src=\"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Relevante-Aktivitaeten-zum-Tailoring-1-1024x347.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-12880\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Relevante-Aktivitaeten-zum-Tailoring-1-1024x347.png 1024w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Relevante-Aktivitaeten-zum-Tailoring-1-300x102.png 300w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Relevante-Aktivitaeten-zum-Tailoring-1-768x260.png 768w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Relevante-Aktivitaeten-zum-Tailoring-1-1536x520.png 1536w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Relevante-Aktivitaeten-zum-Tailoring-1-2048x693.png 2048w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Relevante-Aktivitaeten-zum-Tailoring-1-1320x447.png 1320w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b43f59d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b43f59d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Schritt 2: Analysiere die Einflussfaktoren<\/strong><\/p><p>Ist ausf\u00fchrliches Wissen in Form der User Interface Description, der Use Specification sowie der Nutzungsrisikoanalyse vorhanden, kann eine detaillierte Analyse der zuvor genannten Einflussfaktoren erfolgen, indem zum Beispiel die Komplexit\u00e4t des User Interfaces und der Use Specification sowie der anzunehmende Schadensschweregrad aufgearbeitet werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-064fc1d e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"064fc1d\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a3dab2c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a3dab2c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Schritt 3: Definiere und dokumentiere die Anzahl und den Umfang der weiteren Usability Engineering Aktivit\u00e4ten<\/strong><\/p>\n<p>In Abh\u00e4ngigkeit der Vollst\u00e4ndigkeit und Detailtiefe der Use Specification sowie der bekannten und m\u00f6glichen Use Errors wird nun der Umfang der weitere Usability Engineering Aktivit\u00e4ten definiert. Dies umfasst vor allem den weiteren Umfang an<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3b82de4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3b82de4\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul style=\"text-align: left;\"><li style=\"font-size: 17.64px;\"><span style=\"font-weight: bolder;\">User Research Aktivit\u00e4ten:<\/span>\u00a0Der Umfang richtet sich nach dem Ausma\u00df bestehender L\u00fccken in der Use Specification, etwa zu Nutzergruppen, vorherrschenden Arbeitsabl\u00e4ufen oder Nutzungsumgebungsspezifikationen.<\/li><li><strong>User Interface-Design-Iterationen:<\/strong> Je nach Komplexit\u00e4t reichen wenige Designschleifen bis hin zu umfangreichen iterativen Entwicklungszyklen. Design-Iterationen sollten stets Hand-in-Hand mit formativen Evaluationen geplant werden.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f0693f2 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f0693f2\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul style=\"text-align: left;\"><li><strong style=\"background-color: transparent;\">Formativen Evaluationen:<\/strong><span style=\"background-color: transparent;\"> Diese dienen der Identifikation von Problemen beim Gebrauch noch unausgereifter User Interfaces, um darauf aufbauend Design-Optimierungen durchzuf\u00fchren. Die Anzahl und Tiefe dieser Evaluationen k\u00f6nnen variieren, in gewissem Ma\u00dfe gesteuert werden (etwa durch die Art der ausgew\u00e4hlten Evaluationsmethoden oder der Anzahl teilnehmender Testnutzer) und sind oft vom Umfang und Status der vorhanden User Interface Prototypen abh\u00e4ngig.<\/span><\/li><li style=\"font-size: 17.64px;\"><span style=\"font-weight: bolder; background-color: transparent;\">Summativer Evaluationsaktivit\u00e4t:<\/span><span style=\"background-color: transparent;\">\u00a0Diese dient dazu, objektive Nachweise daf\u00fcr zu erbringen, dass das nutzungsbezogene Restrisiko auf akzeptablem Niveau ist. Hier findet meist die Methode des Usability Tests Anwendung. Der Umfang einer summativen Evaluation wird durch die Risiken und die Vielfalt der Hazard-related Use Scenarios sowie den damit verbundenen User Groups bestimmt. Wenn nach der summativen Evaluation \u00c4nderungen am User Interface vorgenommen werden m\u00fcssen, k\u00f6nnen zus\u00e4tzliche Evaluationen notwendig werden, falls weitere Nutzungsrisiken durch die \u00c4nderungen verursacht werden k\u00f6nnten. Diese lassen sich allerdings auf die betroffenen Interaktionen\/Teile der Schnittstelle konzentrieren.<\/span><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-204fb2c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"204fb2c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Wichtig &#8211; Denken Sie an das Deliverable:<\/strong> Insbesondere die Festlegung der Anzahl sowie des Umfangs der durchzuf\u00fchrenden formativen Usability Evaluationen und die Methodik der summativen Evaluation sollten im <strong>User Interface Evaluation Plan<\/strong> festgehalten werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8b7c649 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"8b7c649\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cbd27b9 underline elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"cbd27b9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Fazit<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c473ea0 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"c473ea0\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3e72361 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3e72361\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">Die <a href=\"https:\/\/www.vde-verlag.de\/iec-normen\/248856\/iec-62366-1-2015-amd1-2020.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">IEC 62366-1:2015<\/a> erm\u00f6glicht ein flexibles und risikobasiertes Vorgehen bei der Anwendung des Usability-Engineering-Prozesses. Dies ist sinnvoll und zugleich notwendig, um ein Optimum an Sicherheit, Aufwand und Produktqualit\u00e4t zu erreichen. Die Anpassung des Usability Engineering Aufwands erm\u00f6glicht es Herstellern, diesen Prozess effizient zu gestalten, indem sie den Umfang an die spezifischen Risiken und die Komplexit\u00e4t des Produkts anpassen. Ein strategisches Tailoring, also eine ma\u00dfgeschneiderte Definition der Usability Engineering Aktivit\u00e4ten, erm\u00f6glicht es, Regelkonformit\u00e4t und Wirtschaftlichkeit im Entwicklungsprozess in Einklang zu bringen. Nehmen Sie sich diese Zeit zu Beginn Ihres Entwicklungsprozesses, um hier f\u00fcr sich Klarheit zu schaffen und sich viel Aufwand und M\u00fche im weiteren Projektverlauf zu sparen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-749ac53 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"749ac53\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">Achten Sie bei der Anpassung allerdings stets auf die Stimmigkeit Ihrer Argumentation, um die Einhaltung der Anforderungen gem\u00e4\u00df IEC 62366-1:2015 sicherzustellen. Zuletzt folgende Anmerkung: Die IEC 62366-1 konzentriert sich strikt darauf, den <a href=\"https:\/\/use-ing.de\/human-factors-usability-engineering-for-medical-products\/\">Usability Engineering Prozess<\/a> anzuwenden, um die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten in Bezug auf die Sicherheit zu optimieren. Umfangreichere Usability Aktivit\u00e4ten sind somit eventuell nicht regulatorisch vorgeschrieben und nicht notwendig, um \u201edurchzukommen\u201c. Allerdings f\u00fchren diese dar\u00fcber hinausgehenden Aktivit\u00e4ten h\u00e4ufig zu eben den nutzerzentrierten Verbesserungen, die letztendlich die Nutzerzufriedenheit im Arbeitsalltag ausmachen und somit \u00fcber den Erfolg oder Misserfolg Ihres Produktes entscheiden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c28c978 underline elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"c28c978\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Disclaimer<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-61df9e1 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"61df9e1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"border: 0px solid #e5e7eb; scrollbar-color: auto; scrollbar-width: auto; --tw-border-spacing-x: 0; --tw-border-spacing-y: 0; --tw-translate-x: 0; --tw-translate-y: 0; --tw-rotate: 0; --tw-skew-x: 0; --tw-skew-y: 0; --tw-scale-x: 1; --tw-scale-y: 1; --tw-scroll-snap-strictness: proximity; --tw-ring-offset-width: 0px; --tw-ring-offset-color: #fff; --tw-ring-color: rgb(59 130 246\/0.5); --tw-ring-offset-shadow: 0 0 #0000; --tw-ring-shadow: 0 0 #0000; --tw-shadow: 0 0 #0000; --tw-shadow-colored: 0 0 #0000; margin: 0px; color: oklch(0.304 0.04 213.681); font-family: fkGroteskNeue, 'fkGroteskNeue Fallback', ui-sans-serif, system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Segoe UI', Roboto, 'Helvetica Neue', Arial, 'Noto Sans', sans-serif, 'Apple Color Emoji', 'Segoe UI Emoji', 'Segoe UI Symbol', 'Noto Color Emoji'; font-size: 16px; text-align: left; background-color: oklch(0.99 0.004 106.471);\">Die in diesem Fachartikel dargestellten Informationen zu Normen und Standards wurden nach bestem und fundiertem Erfahrungswissen dargelegt. Sie spiegeln hierbei rein die Meinung des Autors wider. Es kann keine Gew\u00e4hr f\u00fcr die Vollst\u00e4ndigkeit, Aktualit\u00e4t und Richtigkeit der Angaben \u00fcbernommen werden. Normen unterliegen regelm\u00e4\u00dfigen \u00dcberarbeitungen und \u00c4nderungen, die hier nicht immer unmittelbar ber\u00fccksichtigt werden k\u00f6nnen. Dieser Artikel stellt keine verbindliche Normberatung dar und ersetzt keine Pr\u00fcfung der jeweils g\u00fcltigen Normen durch qualifizierte Fachpersonen oder offizielle Stellen. F\u00fcr die Anwendung der Normen und deren Auslegung sind stets die aktuell g\u00fcltigen Originaldokumente sowie die zust\u00e4ndigen Normungsorganisationen ma\u00dfgeblich.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-71ea9eb e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"71ea9eb\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bc0d6dc elementor-widget__width-initial elementor-widget-tablet__width-inherit elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"bc0d6dc\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"495\" src=\"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Contact-e1749215510462-1024x633.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-12770\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Contact-e1749215510462-1024x633.png 1024w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Contact-e1749215510462-300x185.png 300w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Contact-e1749215510462-768x475.png 768w, https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Contact-e1749215510462.png 1126w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3d26f3c e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"3d26f3c\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8768dc2 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"8768dc2\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f74dd7d elementor-widget__width-initial elementor-hidden-mobile_extra elementor-hidden-mobile elementor-view-default elementor-widget elementor-widget-icon\" data-id=\"f74dd7d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"icon.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-icon-wrapper\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-icon\">\n\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-caret-right\"><\/i>\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1dbc865 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"1dbc865\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7a001a7 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"7a001a7\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ae375e6 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ae375e6\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\"><strong>Sie ben\u00f6tigen Unterst\u00fctzung bei der Anpassung des Usability Engineering Aufwands im Rahmen Ihrer Medizinproduktentwicklung?<br \/>Sprechen Sie uns gerne an.<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-54abf58 elementor-mobile-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"54abf58\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/eur05.safelinks.protection.outlook.com\/?url=https%3A%2F%2Foutlook.office.com%2Fbookwithme%2Fuser%2F8c7974f92bbb45c3bf5aecddb3d3dddc%40use-ing.de%2Fmeetingtype%2FlvTDOyD9bEiLB2zMQwT_SQ2%3Fanonymous%26ismsaljsauthenabled%26ep%3Dmcard&#038;data=05%7C02%7Cmarcus.jenke%40use-ing.de%7C522ea5bc02c74a5f849808ddde33d8e0%7C34555eb5e3044702854e462a10d88dff%7C0%7C0%7C638911036462389861%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRydWUsIlYiOiIwLjAuMDAwMCIsIlAiOiJXaW4zMiIsIkFOIjoiTWFpbCIsIldUIjoyfQ%3D%3D%7C0%7C%7C%7C&#038;sdata=HawzwSlk1GXAi4dmYam3QltKr2CIbduHaz%2B%2B1Q2tcsY%3D&#038;reserved=0\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Kontakt aufnehmen<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f3c77e2 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"f3c77e2\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5eede972 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"5eede972\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-786652a3 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"786652a3\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">DEr USE-Ing. Kompass<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9c3cad1 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"9c3cad1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Bleiben Sie auf Dem Richtigen Kurs mit unserem Newsletter<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-84241ce elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"84241ce\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/use-ing.de\/service\/newsletter-de\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Newsletter abonnieren<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Effektives Anpassen des Usability Engineering Prozesses nach IEC 62366-1 Wie viel Aufwand ist wirklich erforderlich? April 2025 Executive Summary Dieser Artikel beleuchtet, wie sich der medizintechnische Usability-Engineering-Aufwand situationsgerecht anpassen l\u00e4sst, ohne dabei die regulatorischen Anforderungen aus dem Blick zu verlieren. Der internationale Standard IEC 62366-1:2015 spezifiziert Anforderungen f\u00fcr den Usability-Engineering-Prozess im Rahmen der Entwicklung von [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":12180,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"content-type":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[74],"tags":[76,77,75],"class_list":["post-12489","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-iec-62366-1","tag-iec-62366-1","tag-mdr","tag-usability-engineering"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12489","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12489"}],"version-history":[{"count":167,"href":"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12489\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13715,"href":"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12489\/revisions\/13715"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12180"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12489"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12489"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/use-ing.de\/service\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12489"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}